今日!最新消息传出,大批品种带量采购(附名单)
来源: 赛柏蓝   发布时间: 2020-07-29 15:29   791 次浏览   大小:  16px  14px  12px
500个品种,2022年全部完成带量采购,超过11000亿元市场受到震动。



500个品种,要带量采购

今日,据业内人士透露,724日举行了国家集采相关会议,传出了以下几个信息:

 

1、主体覆盖。国家、省级、市级全覆盖,国家集采已开展三批,后续由上海牵头开展。所有省份都要开展药品带量采购,目前只有19个省,其他省也要抓紧动起来,后期将进行通报,国务院会适时督导。

 

2、品种覆盖。按照采购金额排序,覆盖前80%的药品约500个(各地根据具体情况确定数量),到2021年覆盖250个,2022年要全覆盖。国家没有开展的,由各省组织开展,

 

3、品类覆盖。化药,生物制剂,中成药都要纳入集采,具体包括覆盖采购金额前80%的品种。各省不要担心流标,流标的产品及时上报国家医保局,进一步研究原因。


在网传名单中,涉及品种包括小牛血去蛋白提取物注射剂型、长春西汀注射剂型、骨肽注射剂型等重点监控药品;也包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等生物制剂品种。


也就是说,国家在积极推进省级带量采购,品种遴选范围为采购量前50%的品种,无论是化药、生物制剂还是生物药都会纳入,预计进度是到2021年覆盖250个,2022年全部完成带量。

 

米内网数据显示:2019年中国公立医疗机构终端药品销售额为13759.4亿元,此次集采覆盖前80%的药品,市场销售额则涉及超过11000亿元,对品种之后的市场格局会产生深远影响。

从国家带量采购的品种来看,第一批有25个品种,第二批有32个品种,第三批有56个品种,共113个品种,全部包含在下发的500个品种之内。再结合2021年覆盖250个,2022年全覆盖的进度,未来一年或会有137个品种由省进行带量采购,且均是采购金额排名靠前的药品,新一轮市场震动即将到来。

 

其中,药企流标所面临的结果也不容小觑,这次会议透露出的消息表示:流标的产品及时上报国家医保局,进一步研究原因。某种程度上,企业必须积极响应国家政策,做好降价预期,拿出降价诚意,否则会被上报至国家层次进行研究,所面临的市场瞩目和压力都会增大。






市场结构被颠覆



从全国集采的遴选范围来看,能纳入带量采购的品种原则上是临床使用量较大、比较成熟,且有多家仿制企业生产并通过一致性评价的品种。比如第二批的筛选原则是20191031日前,原研+过评品种+参比制剂超过3家企业(即2+1)就可能会被纳入。从最终实际的入选品种情况看,大部分品种通过一致性评价企业家数均大于等于3家。

 

而省级带量采购则相对更有特色,主要是采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟,且未过评品种进入带量采购目录,涉及企业一般要根据降价预判和采购量的平衡考虑是否参与。

 

本次会议明确传递了一个信号:一致性评价不再是带量采购的入场券,采购量和销售额才是。

 

因此,省级带量采购没有一致性评价的技术门槛,直接针对销售额排名、占用医保资金多的药品排名集采——全国市场上的现金流产品都要面临大幅降价的命运,这直接影响到该省用药结构以及操盘品种的代理商。

 

此时一个问题出现:如果一个品种,虽然临床使用量大,但尚未符合国家带量采购的遴选条件——未过一致性评价,是否就意味着高枕无忧?

 

此次会议给了否定的答案,如果暂时未过一致性评价,先由地方进行带量采购,若是随着过评产品的增多,逐渐符合了国家带量采购的条件,也许会被调入国家带量采购范围,此时的地方集采的采购价格,就自动成为国家医保局的摸底信息,帮助进一步摸清企业的真实成本,预估企业的降价幅度。

 

名单中均是使用量大,但过评数目未满足国家要求的品种,此前,北京、上海、天津、陕西、山西、海南、黑龙江等地均启动了未中选药品梯度降价,这些药品已经在全国范围内实现第一轮降价。

 

随着时间的流逝,品种一致性评价满三家,最终也会暂停挂网,面临较大的生存风险;若在地方集采中未能中标,虽然短期内还可以在非标市场经营,但随着带量采购结果的逐渐落地,未来可操作的市场会越来越少。


业内有观点认为,除去国家集采的113个品种,未来387个品种将由各地根据具体情况确定采购,并于2022年全部覆盖,为减少行政议价成本,全国范围内的价格联动,也许会是未来的一步。

 

对企业而言,「徐徐图之」的战略调整步伐已经跟不上国家的步伐,目前集采的每一步消息都超过人们的预期——当前降药价的重心转向药企端,带量采购和国家医保准入谈判,成为近年来降低药企出厂价的重要政策手段,也分彰显了医保局作为我国医疗卫生最大买方和支付方的身份地位。此次计划将500个占据临床销售80%的品种都将进行带量采购,就体现了相关部门的决心。

 

企业唯有快速作出战略布局,作出降价准备,积极过评,才能跟上医保政策改革的步伐。


业内流传的带量采购500品种名单(仅供参考)